财政部关于《对外国企业常驻代表机构征收工商统一税、企业所得税的暂行规定》的几个政策业务问题

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广东省人民政府办公厅



粤府办［２０００］２９号
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　 印发广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定的通知　

　　各市、县、自治县人民政府，省府直属有关单位：
　　《广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省人民
政府批准，现予印发。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 广东省人民政府办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○○年三月三十一日



广东省药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定

　　根据中共广东省委、广东省人民政府《关于印发〈广东省人民政府机构改革
方案〉的通知》（粤发［２０００］２号），设置药品监督管理局。药品监督管
理局为省人民政府直属机构，是省人民政府主管药品监督的行政执法机构。　

　　一、职能调整　

　　（一）卫生厅移交给药品监督管理局的药政、药检行政职能：　
　　１．拟订地方性药品管理政策、法规、规章及监督实施职能；　
　　２．核发药品生产、经营企业及医疗单位制剂许可证职能；　
　　３．承办注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种的审核报批职能；
　　４．组织对药品再评价、不良反应监测以及对淘汰药品的审核报批职能；　
　　５．管理麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射性药品职能。　
　　（二）原医药管理局移交给经济贸易委员会的药品行业管理职能：　
　　１．制订医药行业发展战略、长远规划职能；　
　　２．对医药行业经济运行进行宏观调控职能；　
　　３．负责医药行业的统计、信息工作职能；　
　　４．药品、药械储备及灾情、疫情、军需、战备药品药械的紧急调度职能。
　　（三）原医药管理局移交给药品监督管理局除药品行业管理职能以外的行政
职能。　

　　二、主要职责　

　　根据上述职能调整，药品监督管理局的主要职责是：　
　　（一）贯彻执行国家关于药品管理工作的方针、政策、法律、法规；拟订地
方性药品管理政策、法规、规章并监督实施。　
　　（二）贯彻实施国家药品法定标准，组织制订审核药品标准并监督实施。　
　　（三）承办注册新药、仿制药品、进口药品、中药保护品种的审核报批工作；
负责药品不良反应监测工作和药品再评价、淘汰药品的初审工作；审核临床试验、
临床药理基地。　
　　（四）组织审查医疗器械企业产品标准；负责医疗器械产品注册和医疗器械
质量体系认证工作。　
　　（五）监督实施药品生产质量、经营质量、医疗单位制剂管理规范，依法核
发药品生产企业、经营企业及医疗单位制剂许可证。　
　　（六）组织对药品生产、经营和医疗单位药品质量的抽验工作，依法查处制、
售假劣药品的行为和责任人，监督管理中药材集贸市场。　
　　（七）审核药品和医疗器械广告；组织实施药品的行政保护，指导药品检验
机构的业务工作。　
　　（八）依法监督管理麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药
械。　
　　（九）贯彻实施国家药品批发、零售企业资格认定制度及处方药、非处方药、
中药材、中药饮片的购销规则。　
　　（十）负责实施执业药师的注册和管理，协助执业药师资格考试工作。　
　　（十一）承办省人民政府和国家药品监督管理局交办的其他事项。　

　　三、内设机构　

　　根据上述职责，药品监督管理局设８个职能处（室）：　
　　（一）办公室　
　　协调机关日常政务，负责会议组织、文电处理、机要档案、新闻宣传、行政
事务、财务、资产管理、保密、保卫以及外事接待等工作；拟订、修订药品地方
性法规，负责提案、议案及行政复议工作；按照规定管理规费。　
　　（二）药品注册处　
　　组织制订、审查、公布药品产品标准；承办报批注册新药、仿制药品、进口
药品、中药保护品种以及新药临床试验；负责药品评价和药品淘汰的初审工作；
指导药品检验机构的业务工作。　
　　（三）医疗器械处　
　　负责对医疗器械、制药机械、卫生材料的监督管理，组织审查医疗器械（含
制药机械、卫生材料）、企业产品标准；核发医疗器械产品注册证和生产许可证；
负责医疗器械质量体系认证工作；审核医疗器械、制药机械广告。　
　　（四）药品安全监管处　
　　组织实施国家基本药物目录和非处方药物目录，并提出修改意见；审核临床
试验、临床药理基地；负责药品不良反应监测；依法监管麻醉药品、精神药品、
毒性药品、放射性药品及特种药械；监督实施药品生产质量、医疗单位制剂管理
规范，依法核发药品生产企业、医疗单位制剂许可证。　
　　（五）药品流通管理处　
　　监督实施药品经营质量管理规范及药品批发、零售企业资格认定制度和处方
药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则；依法核发药品、医疗器械经营企
业许可证；监管中药材集贸市场；审核药品广告。　
　　（六）稽查处　
　　负责药品、医疗器械市场的稽查工作，监督抽查药品生产、经营、使用单位
的药品质量，依法打击制售假冒伪劣药品和医疗器械产品的行为，处罚违法违规
的责任人；负责对举报药品质量案件或上级布置查处的药品案件进行调查处理。
　　（七）人事教育处　
　　组织制订和实施药品监督执法人员培训规划及管理办法；负责实施执业药师
的注册和管理，协助有关部门做好执业药师资格考试工作；承办出访报批工作；
负责局机关和指导直属单位的人事、机构编制工作。　
　　（八）监察室（与纪检组、机关党委办公室合署）
　　负责局机关和指导直属单位监察、纪检和党风廉政建设工作；承办局机关党
委的日常工作。　

　　四、人员编制　

　　药品监督管理局机关行政编制５３名。其中局长１名，副局长３名（不含纪
检组长），正副处长（主任）２２名（含机关党委专职副书记）。　
　　为离退休干部服务的机构和人员编制按有关规定另行核定。



中国国家核安全局 韩国科学技术部


中华人民共和国国家核安全局和大韩民国科学技术部核安全合作议定书


（签订日期１９９４年１２月１３日）
　　中华人民共和国国家核安全局和大韩民国科学技术部（以下称“双方”）根据一九九四年十月三十一日在汉城签订的中华人民共和国政府和大韩民国政府和平利用核能合作协定（以下称“协定”）并受其约束，为促进核安全方面的合作，达成协议如下：

　　第一条　在平等、互惠和互利的基础上，本议定书将加强双方之间的合作，以提高两国有关民用核设施领域的安全水平。

　　第二条　合作可包括以下领域：
　　一、核安全技术研究和开发；
　　二、核安全管理及安全法规的制定和执行；
　　三、核电厂和其他民用核设施的安全审评和安全监督；
　　四、核事故应急准备；
　　五、辐射防护和相关监测；
　　六、相互同意的其他领域。

　　第三条　合作可包括以下形式：
　　一、交换相互感兴趣的科学技术开发、活动和实践方面的信息和文件；
　　二、交流科学家、工程师、代表团和其他专家参加双方同意的研究、开发、分析、实验活动、研讨会和其他教育计划；
　　三、共同感兴趣的题目的合作研究和联合研究计划；
　　四、相互同意的其他合作形式。

　　第四条
　　一、本议定书下的信息交流将通过信函、报告、文件以及事先安排的访问和会议进行。在相互同意的时候举行会议，评价信息的交流、建议对本议定书的条款的修改以及讨论按照本议定书交流范围内的内容；
　　二、交换的信息仅限于提供给双方及其指定的机构，事先未经提供方书面同意，不得出版或用其他方法公开发表。
　　三、对本议定书下双方之间交换或传递的信息的应用或使用由接受方自行负责，除非为具体用途另有合同或协议，否则提供方不保证这些信息对任何特定用途或应用的适用性。

　　第五条
　　一、本议定书下规定的全部活动应在协定的指引下进行。为了协调本议定书下所规定的活动，每一方应指定一名协调员。由每方指定的协调员通过通讯的方式决定采纳、协调和执行合作活动和其他有关事项。协调员之间应建立固定的联系渠道。
　　二、执行安全研究和开发的联合计划和项目或由双方分工承担的活动的计划和项目包括使用任何一方拥有的试验设备和／或计算机程序的计划和项目将个案处理。由一方临时派遣合格人员到对方的机构工作也将个案考虑。

　　第六条　本议定书所包含的内容不应要求任何一方采取与其法律、规章和政策法令不一致的行动。本议定书下也不应交换有关核扩散敏感技术的信息。如本议定书条款与有关法律、规章和政策法令间有抵触，双方同意通过协商解决。

　　第七条
　　一、本议定书在双方互换外交照会确认完成本议定书生效所必需的本国内部法律程序后生效，有效期五年。如在期则本议定书自动延长五年，并依此法顺延。
　　二、经双方同意可对本议定书进行修改。
　　三、本议定书的任何修改或终止不使本议定书修改或终止前已经生效的权利或义务受到影响。
　　经各自政府正式授权的下列签字人已签署本议定书，以资证明。
　　本议定书于一九九四年十二月十三日在汉城签订，一式两份，每份都用中文、韩国文和英文写成，三种文本同等作准。如对文本解释有分歧，以英文文本为准。
　　　　中华人民共和国　　　　　　　　　　　　大韩民国
　　　　国家核安全局　　　　　　　　　　　　科学技术部
　　　　　　代　表　　　　　　　　　　　　　　　代　表
　　　　　　黄齐陶　　　　　　　　　　　　　　　韩荣成
　　　　　（签字）　　　　　　　　　　　　　　（签字）