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国家环境保护总局


国家环境保护总局公告 2005年 第12号


　　为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，加强对环境标准样品的管理，规范环境标准样品研复制工作，现批准《环境标准样品研复制技术规范》为环境保护行业标准，并予发布。

　　标准名称、编号如下：

　　环境标准样品研复制技术规范（HJ/T 173 -2005 ）

　　该标准为推荐性标准，由中国环境科学出版社出版，自2005年7月1日起实施。标准文本可在国家环境保护总局网站（www.sepa.gov.cn）查询。

　　特此公告。

　　附件：环境标准样品研复制技术规范

　　二○○五年三月二十四日

附件：

环境标准样品研复制技术规范

（注：以中国环境科学出版社出版的正式版本为准）

前 言

　　为了提高环境标准样品研复制工作质量，确保环境标准样品量值准确可靠，制定本技术规范。

　　本规范主要根据GB/T15000《标准样品工作导则》系列标准和ISO/REMCO最新发布的标准样品技术指南、结合环境标准样品研复制本身的技术特点编制，共包含以下五个部分：范围、规范性引用文件、定义、组织与管理要求和技术要求。其中定义部分对环境标准样品和国家环境标准样品进行了定义；组织与管理要求部分对环境标准样品研复制机构的资格和资质要求、国家环境标准样品研复制计划的立项、评审和报批等管理程序进行了描述；技术要求部分对环境标准样品研复制过程中所涉及的研究方法、制备方法和测定方法等作出了规定。

　　本规范由国家环境保护总局科技标准司提出。

　　本规范起草单位：国家环境保护总局标准样品研究所。

　　本规范国家环境保护总局2005年3月24日批准。

　　本规范为首次发布，自2005年7月1日起实施。

　　本规范由国家环境保护总局解释。

　　

环境标准样品研复制技术规范

1 范围

　　本规范规定了环境标准样品研复制策划、均匀性和稳定性研究与检验、测定、特性量值评定、证书与标签制作、包装、贮存与运输等过程的基本技术要求，主要适用于环境标准样品研复制及其技术管理工作。

2 规范性引用文件

　　下列文件中的条款通过本规范的引用而成为本规范的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本规范，然而，鼓励根据本规范达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本规范。

　　GB/T15000.1－1994 标准样品工作导则（1）在技术标准中陈述标准样品的一般规定

　　GB/T15000.2－1994 标准样品工作导则（2）标准样品常用术语及定义

　　GB/T15000.3－1994 标准样品工作导则（3）标准样品定值的一般原则和统计方法

　　GB/T15000.4－2003 标准样品工作导则（4）标准样品证书和标签的内容

　　GB/T15000.5－1994 标准样品工作导则（5）化学成分标准样品技术通则

　　GB/T15000.6－1996 标准样品工作导则（6）标准样品包装通则

　　GB/T15000.7－2001 标准样品工作导则（7）标准样品生产者能力的通用要求

　　GB/T15000.8－2003 标准样品工作导则（8）有证标准样品的使用

　　GB/T4882－1985 数据的统计处理和解释 正态性检验

　　GB/T8170－1987 数值修约规则

　　JJF1059－1999 测量不确定度评定与表示

3 定义

3.1 环境标准样品 environmental reference materials

　　具有一种或多种足够均匀和充分确定了特性量值、通过技术评审且附有使用证书的环境样品或材料，主要用于校准和检定环境监测分析仪器、评价和验证环境监测分析方法或确定其它环境样品的特性量值。

　　注：通常将以纯化学试剂（包含纯气体）为原料制备的环境标准样品称为人工合成环境标准样品，如环境监测分析用标准溶液、标准气体、模拟水质标准样品等；将以实际环境样品为原料制备的环境标准样品称为天然基体环境标准样品，如土壤标准样品、空气颗粒物标准样品等。

3.2 国家环境标准样品 national certified environmental reference materials

　　通过国家环境保护主管部门组织的专家技术评审、由国家标准化主管部门批准、发布、授权生产并附有国家标准样品证书的环境标准样品，其一种或多种特性量值采用建立了能准确复现表示其特性量值计量单位的可溯源程序确定，并附有规定置信水平的不确定度。所有国家环境标准样品均为环境污染物监测分析的国家测量标准。

4 组织与管理要求

4.1 组织要求

　　4.1.1 研复制单位应具有明确的法律地位，并获得国家主管部门开展环境标准样品研复制工作的许可或授权。

　　4.1.2 研复制单位应具备开展环境标准样品研复制所必需的工作场所、测量仪器设备、管理和专业技术人员以及按GB/T15000.7第4.1条规定建立的质量管理体系，并获得基于GB/T15000.7要求的标准样品生产者资质认可。

　　4.1.3 研复制单位应按照本规范的技术要求开展环境标准样品研复制工作，并应对其所研复制环境标准样品的质量和技术指标全面负责。

4.2 管理要求

　　4.2.1 国家标准化行政主管部门为国家标准样品的统一归口单位，统一管理国家标准样品研复制计划的编制、实施、评审、审批发布和使用监督。

　　4.2.2 国家环境保护行政主管部门为国家环境标准样品的技术归口单位，具体组织编制、实施和评审国家环境标准样品研复制计划。

　　4.2.3 研复制单位应根据国家环境标准样品研复制计划组织开展环境标准样品研复制工作。

5 技术要求

5.1 研复制策划

　　5.1.1 研复制前的准备工作

　　5.1.1.1 研复制单位应根据国家环境保护标准化工作的实际需要编制环境标准样品研复制计划项目建议书，并将项目建议书通过全国标准样品技术委员会环境标准样品分技术委员会上报国家环境保护行政主管部门和全国标准样品技术委员会备案和审查。

　　5.1.1.2 研复制单位应根据环境标准样品的预期用途确定研复制技术路线和特性量值不确定度应达到的水平。

　　5.1.1.3 研复制单位应对用于充装环境标准样品的容器进行充分调研和技术论证，确保充装容器满足GB/T15000.6的有关规定。

　　5.1.2 制备方法的选择

　　5.1.2.1 环境标准样品制备方法的选择应依据现有技术条件和预期用途等决定。

　　5.1.2.2 环境标准样品大部分采用批量方法制备，即一次制备一批特性量值相同的环境标准样品，如常见的水质标准样品、土壤标准样品、沉积物标准样品、生物标准样品、标准溶液等；

　　5.1.2.3 环境标准样品也可采用单件方法制备，即一次只制备一件标准样品，如瓶装标准气体等。

　　5.1.3 人工合成环境标准样品的制备

　　5.1.3.1 用于制备人工合成环境标准样品的化学试剂在使用前应采用已证明可靠的分析方法对其纯度及主要杂质进行分析和确认。

　　5.1.3.2 环境监测分析仪器校准用环境标准样品（如标准溶液、标准气体、渗透管等）一般由研复制单位采用已知纯度的化学试剂和经过国家计量检定的衡器、量器等准确配制，并以研复制单位独立测定的数据为基础评定其特性量值。

　　5.1.3.3 环境监测方法验证和实验室质量管理用环境标准样品（如水质标准样品等）一般由研复制单位根据环境背景值或实施环境管理标准的需要，采用已知纯度的化学试剂和经过国家计量检定的衡器、量器等准确配制，以多个具有资质的实验室共同测定的数据为基础评定其特性量值。

　　5.1.4 天然基体环境标准样品的制备

　　5.1.4.1 天然基体环境标准样品的采集应充分考虑其预期用途，确保采样的代表性。有时为了制备含有特定污染物的天然基体环境标准样品，可以通过向实际环境样品中定量添加目标污染物的方法来实现。

　　5.1.4.2 天然基体环境标准样品的制备应根据实际情况选择合理的制备程序和加工工艺。在制备过程中应注意防止外来物的污染，避免加工设备、器具对待定特性量值的影响，确保最后制成的天然基体环境标准样品具有足够的均匀性和稳定性。

　　5.1.4.3 天然基体环境标准样品一般以多个具有资质的实验室共同测定的数据为基础评定其特性量值。

5.2 均匀性研究与检验

　　5.2.1 均匀性研究

　　5.2.1.1 采用批量方法制备的环境标准样品，应分别研究特性量值在瓶间和瓶内的均匀性。

　　5.2.1.2 采用单件方法制备的环境标准样品，主要研究特性量值在瓶内的均匀性。

　　5.2.1.3 瓶间均匀性研究主要是为了确定同一批环境标准样品最小包装单元间特性量值的变动性，可采用等重复测量次数的方差分析实验设计，即将随机抽取每个单元样品，进行等次数重复测量。通过瓶间均匀性研究可估计因瓶间不均匀可能引起的特性量值不确定度。

　　5.2.1.4 瓶内均匀性研究主要是为了确定环境标准样品单个包装单元内特性量值的变动性，也可采用等重复测量次数的方差分析实验设计，即先将瓶内样品分成多个子样，然后每个子样进行等次数重复测量。通过瓶内均匀性研究可估计环境标准样品的最小取样量。

　　5.2.2 均匀性检验

　　5.2.2.1 均匀性检验一般采用随机抽样的方法进行，抽样数量取决于所制成的环境标准样品总单元数以及对环境标准样品均匀性的了解程度。当所制成的环境标准样品总单元数少于或等于1000时，随机抽样数一般为10～20个，但不能少于10个；当所制成的环境标准样品总单元数大于1000时，随机抽样数应不少于2× 个（N为总单元数）。

　　5.2.2.2 均匀性检验宜选用重复性标准偏差较小并具有足够灵敏度的分析方法对特性量值进行检测。

　　5.2.2.3 均匀性检验应尽可能使抽检样品的检测顺序随机化，并尽可能在实验条件和仪器状态一致的情况下完成。具有多个特性量值的环境标准样品可选择有代表性和不易均匀的特性进行均匀性检验。

　　5.2.2.4 均匀性检验一般采用F检验法进行，即比较瓶内测量方差与分析方法方差之间、以及瓶间测量方差与瓶内测量方差之间在统计上是否存在显著性差异。当被检特性的不均匀性不确定度与所用分析方法不确定度比较可以忽略不计时，则可认为该环境标准样品的均匀性良好；当被检特性的不均匀性不确定度显著大于分析方法不确定度、并且为特性量值预期不确定度的主要来源时，则可认为该环境标准样品不均匀；当被检特性的不均匀性不确定度与分析方法不确定度大小相近、并且与特性量值不确定度的预期目标比较又不可忽略不计时，则应在该环境标准样品合成不确定度中考虑不均匀性不确定度。

5.3 稳定性研究与检验

　　5.3.1 稳定性研究

　　5.3.1.1 环境标准样品的稳定性研究主要是为了寻找保证其特性量值得以稳定保存的各种措施和方法，对在规定贮存和运输条件下环境标准样品随时间等变化可能引起的特性量值变动性进行趋势研判。最佳的稳定措施和方法应尽可能满足环境标准样品易于长期贮存和方便运输的实际工作需要。

　　5.3.1.2 长期稳定性研究主要通过观察环境标准样品在给定贮存条件（如温度、湿度、压力、光照等）下特性量值随贮存时间的变化趋势。大部分环境标准样品在长期贮存过程中特性量值的变化非常缓慢，变化趋势可以通过简单线性拟合模型进行研究；但也有一些环境标准样品的特性量值会随着时间变化发生明显的变化，其变化规律已经证实，如物质的放射性衰变。通过长期稳定性研究可估计环境标准样品因长期贮存可能引起的量值不确定度以及环境标准样品的寿命。

　　5.3.1.3 短期稳定性研究主要通过观察环境标准样品在实际运输条件下特性量值在短时间内的变化趋势。当环境标准样品特性量值在运输过程中发生显著变化时，应设法改进环境标准样品的制备方法或运输条件。

　　5.3.2 稳定性检验

　　5.3. 2.1 稳定性检验宜选用再现性标准偏差较小、并具有足够灵敏度的分析方法对特性量值进行检测。

　　5.3.2.2 稳定性检验应尽可能在相同的实验条件下完成。具有多个特性量值的环境标准样品可选择有代表性和易发生变化的特性进行稳定性检验。

　　5.3.2.3 如果按时间顺序得到的环境标准样品稳定性检验数据在分析方法不确定度范围内波动，无显著的方向变化，则可以认为该环境标准样品在检验期内是稳定的。

　　5.3.2.4 稳定性检验数据是确定环境标准样品有效期的基本依据。国家环境标准样品的有效期应至少在一年以上。所有环境标准样品必须注明有效期，超过有效期的环境标准样品应经重新检验确认后方可延长有效期。

5.4 测定

　　5.4.1 量值溯源性

　　环境标准样品特性量值的溯源性既可以通过连续的比较链获得、也可以应用已证明可靠的分析方法获得。以物理特性表征的环境标准样品，其溯源性一般通过对测量仪器进行逐级校准与SI单位或其导出单位相联系；以化学成分特性表征的环境标准样品，其溯源性主要通过已证明可靠的分析方法对特性量值进行准确测量。国家环境标准样品应说明其特性量值获得所依据的原理和方法。

　　5.4.2 测定方式

　　环境标准样品测定可依据样品的类型、预期用途等选用以下三种方式之一进行：

　　5.4.2.1 由研复制单位采用一种国际公认的基准分析方法（如同位素稀释质谱法、库仑法、重量法、滴定法和凝固点下降法）测定。应用本方式测定的环境标准样品主要包括标准气体、标准溶液和特性量值以纯度表示的标准样品。

　　5.4.2.2 由研复制单位（其内部包含多个独立的实验室）采用两种或两种以上不同原理、已证明可靠的分析方法测定。这些分析方法对于环境标准样品的预期用途而言，应具有较小的测量不确定度；应用本方式测定的环境标准样品主要包括那些难以采用基准分析方法测定的标准气体、标准溶液和特性量值以纯度表示的标准样品。

　　5.4.2.3 由研复制单位组织多个具有资质的实验室采用一种或多种已证明可靠的分析方法测定。应用本方式测定的环境标准样品主要为各种环境基体标准样品。

　　5.4.3 测定数据的基本要求

　　5.4.3.1 每种分析方法或每个实验室报出的每组测定数据应不少于6个。

　　5.4.3.2 每个特性测定数据的最少组数取决于所选分析方法。当采用国际公认的基准分析方法测定时，一般要求至少需要3组独立测定数据；当采用国际或国家标准分析方法测定时，一般要求至少需要8组独立测定数据；当采用其他分析方法测定时，一般要求至少需要10组独立测定数据。

　　5.4.4 测定数据的处理方法

　　5.4.4.1 所有测定数据应首先剔除已查明原因的可疑值，然后再采用格拉布斯（Grubbs）检验法分别对每组测定数据的一致性进行检验，采用科克伦（Cochran）检验法和狄克逊(Dixon)检验法对各组测定数据之间方差和平均值的一致性分别进行检验。

　　5.4.4.2 对统计检验中出现的可疑值，应根据环境样品分析的实际情况仔细研究后决定其是否应该剔除。

　　5.4.4.3 汇总所有合格测定数据，通过观察直方图或采用GB/T4882正态检验法，考察数据的分布情况。

　　5.4.4.3.1 当数据服从正态分布或近似正态分布时，既可以将所有合格测定数据视为一组新的数据组，计算总平均值和标准偏差；也可以将每组测定数据的平均值视为单次测量值，构成一组新的测量数据，然后计算新数据组的平均值和标准偏差。

　　5.4.4.3.2 当数据呈现偏态或多峰分布时，应认真检查每个实验室所使用的分析方法、测量条件和操作过程，并在找出原因后加以改进，重新进行测定。

5.5 特性量值的评定与表示方法

　　5.5.1 标准值

　　环境标准样品的标准值为特性测定的总平均值。

　　5.5.2 不确定度

　　环境标准样品的不确定度为扩展不确定度，包含因子一般为2。

　　5.5.3 特性量值的表示方法

　　环境标准样品的特性量值一般表示为“标准值 扩展不确定度”或“标准值和相对扩展不确定度”。标准值按GB/T8170的规定进行修约，不确定度按只进不舍的原则进行修约，一般保留一位至二位有效数字。特性量值的计量单位应符合国家颁布的法定计量单位的有关规定。对某些不能评定其不确定度的特性量值，可以只给出参考值，并将数值加括号表示。

5.6 证书与标签

　　5.6.1 环境标准样品证书是介绍环境标准样品的技术文件，也是研复制单位向用户提供的质量保证书，应随同环境标准样品提供给用户。

　　5.6.2 环境标准样品证书的封面格式和内容应根据GB/T15000.4的要求编写，并应至少包含以下内容：环境标准样品名称、研复制单位名称、编号和批号、预期用途、使用说明、贮存条件说明、标准值和不确定度、测定方法、定值日期、有效期等。

　　5.6.3 环境标准样品的最小包装单元应牢固粘贴标签，标签上应至少注明环境标准样品名称、生产批号、研复制单位等可以进行唯一区分的基本信息。必要时，应加注健康和安全等警示信息。

5.7 包装、贮存与运输

　　5.7.1 环境标准样品的包装应满足GB/T15000.6的通用要求。

　　5.7.2 环境标准样品应贮存于专门设施中，并应在贮存过程中定期检查环境标准样品特性量值的稳定性。

　　5.7.3 环境标准样品在由研复制单位向使用单位运输过程中应确保环境标准样品特性量值不会发生显著变化。

5.8 重复制备

　　5.8.1 环境标准样品可以由原研制单位根据环境保护标准化工作的实际需要，进行重复制备。

　　5.8.2 研复制单位在复制人工合成环境标准样品时应严格按照研制首批次环境标准样品所采用的技术路线和加工工艺进行制备，但均匀性和稳定性检验可根据首批次的试验数据和经验进行适当简化。在保证达到首批次准确度水平的前提下，对所复制的人工合成环境标准样品独立测定的数据组数可适当减少。当采用国际公认的基准分析方法测定时，独立测定数据不少于2组；当采用国际或国家标准分析方法测定时，独立测定数据不少于6组；当采用其他分析方法测定时，独立测定数据不少于8组。

　　5.8.3 研复制单位在复制天然基体环境标准样品时应按新研制项目的相关要求执行。



国家食品药品监督管理局


关于印发餐饮服务食品安全监管执法文书规范的通知

国食药监食[2010]187号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，北京市、福建省卫生厅（局）：

　　为落实《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》，规范餐饮服务许可、餐饮服务食品安全监督执法行为，国家食品药品监督管理局制定了《餐饮服务食品安全监管执法文书规范》，现予印发，请遵照执行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○一○年五月六日


　　　　　　　　　　　　餐饮服务食品安全监管执法文书规范


　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则

　　第一条　为规范餐饮服务食品安全许可与监管行为，保障公民、法人和其他组织的合法权益，根据《食品安全法》、《食品安全法实施条例》和《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等法律法规规章，制定本规范。

　　第二条　本规范规定的文书适用于餐饮服务许可、餐饮服务食品安全监督检查、抽检、行政处罚等行政执法活动。

　　第三条　本规范确定的各类文书格式由国家食品药品监督管理局统一制定。除本规范规定的文书格式外，省级食品药品监督管理部门可以根据工作需要增加相应文书，并报国家食品药品监督管理局备案。


　　　　　　　　　　　　　　　　第二章　文书类型

　　第四条　餐饮服务许可申请书，是申请人向食品药品监督管理部门提出餐饮服务许可申请需要填写的文书。

　　第五条　餐饮服务许可申请材料接收单，是用于登记申请人向行政机关递交行政许可申请的凭据和载明申请人身份事项、申请内容及提供的资料的文书。


　第六条　餐饮服务许可申请补正材料通知书，是用于要求申请人补正不齐全或不符合法定形式的申请材料的文书。

　　第七条　餐饮服务许可申请受理决定书，是用于做出受理餐饮服务许可申请决定的文书。

　　第八条　餐饮服务许可申请不予受理决定书，是用于做出不予受理餐饮服务许可申请决定的文书。

　　第九条　餐饮服务许可现场核查笔录，是用于对申请人申请的餐饮服务许可事项进行现场核查时，记录现场核查经过及《餐饮服务许可审查规范》、《餐饮服务许可现场核查表》中不符合项具体情况的文书。

　　第十条　餐饮服务许可延期通知书，是用于延期做出餐饮服务许可决定的文书。

　　第十一条　不予餐饮服务许可决定书，是用于做出不予行政许可决定的文书。

　　第十二条　不予变更餐饮服务许可决定书，是用于做出不予变更餐饮服务许可决定的文书。

　　第十三条　不予延续餐饮服务许可决定书，是用于做出不予延续餐饮服务许可决定的文书。

　　第十四条　撤销《餐饮服务许可证》决定书，是用于依据《行政许可法》第六十九条规定做出撤销餐饮服务许可决定的文书。

　　第十五条　注销《餐饮服务许可证》决定书，是用于做出注销行政许可证件决定的文书。

第十六条　注销《餐饮服务许可证》申请书，是用于根据《餐饮服务许可管理办法》第二十五条第（四）项规定申请人主动申请注销所获得的行政许可的文书。

　　第十七条　餐饮服务许可审批表，是用于签署对《餐饮服务许可证》、《餐饮服务许可延期通知书》、《不予餐饮服务许可决定书》、《不予变更餐饮服务许可决定书》、《不予延续餐饮服务许可决定书》、《撤销〈餐饮服务许可证〉决定书》、《注销〈餐饮服务许可证〉决定书》审查意见的文书。

　　第十八条　案件受理记录，是食品药品监督管理部门对检查发现、消费者投诉举报、上级食品药品监督管理部门交办、下级食品药品监督管理部门报请、有关部门移送来的案件，按照规定的权限和程序办理受理手续的文书。
　　处理意见，应当写明经办人提出的具体办案建议，如案件是否需要进一步核实、承办具体部门、承办负责人等。
　　负责人意见，是有关领导对处理意见的批示。

　　第十九条　立案报告，是食品药品监管部门对受理的案件进行初步核实后，确认有违法事实，属于本部门管辖，需要予以立案调查，向有关领导提出的书面报告。
　　立案报告中案情摘要，应当按性质和程度，由大到小、从重到轻加以排列，逐个提出问题并加以简要说明。同时要指明当事人违反的具体法规条款。
　　负责人审批意见，是负责人对查处案件的批示。如批准立案，应当确定承办人员。

　　第二十条　现场检查笔录，是食品药品监督管理部门在日常食品安全监督检查或者案件调查过程中，对现场进行实地检查、勘验时记录的文书。
　　检查时间，应当写明实施现场检查的起止时间。
　　检查地点，应当写清勘验、检查地点的具体方位和具体地点。
　　检查记录，应当准确、客观地记录现场勘验、检查或者涉及案件事实的有关情况。

　　第二十一条　监督意见书，是食品药品监督管理部门对被检查的餐饮服务提供者出具的指导性或者指令性文书。
　　监督意见栏应当针对发现的问题提出改进意见，使餐饮服务提供者的经营符合食品安全标准或者有关要求。

　　第二十二条　责令改正通知书，是对有违法事实，但案情轻微，不需给予行政处罚的当事人，提出限期改正的文书。责令改正通知书应当写明当事人的违法事实、具体的责令改正意见、改正期限和法律依据。
　　责令改正通知书存根由执法人员填写。责令改正通知书文号与责令改正通知书存根文号应当一致。

　　第二十三条　询问笔录，是食品药品监督管理部门为查明案件事实，收集证据向案件当事人、证人或者其他被询问人的询问记录文书。
　　基本情况，应当记录被询问人的姓名、性别、年龄、民族、工作单位、职务、身份证号、住址（联系地址）以及与被调查对象的关系等。
　　询问时间，应当写明询问的起止时间。
　　询问地点，应当写明询问的具体地点。
　　询问内容，应当记录被询问人提供的与案件有关的全部情况，包括案件发生的时间、地点、事实经过、因果关系、后果等。

　第二十四条　当场行政处罚决定书，是食品药品监督管理部门对案情简单、违法事实清楚、证据确凿的违法案件依法当场做出行政处罚决定的文书。
　　被处罚人是单位的，应当填写单位全称，是个人的填写姓名。同时，还应写明被处罚人的地址。
　　行政处罚决定书应当写明查实的违法事实、相关证据、违反的法律条款、行政处罚依据、行政处罚决定的内容，还应当将复议和诉讼的途径、方法和期限等事项进行告知。

　　第二十五条　非产品样品采样记录，是从有关场所采集鉴定检验用非产品样品的书面记录。
　　非产品样品采样记录应当写明被采样餐饮服务提供者名称或姓名、采样地点、采样方法、采样时间、采样目的、使用的设备或者仪器名称、采集样品名称及份数。
　　应当对相应的被采样物品或者场所的状况进行客观的描述。

　　第二十六条　产品样品采样记录，是采集鉴定检验用的食品、食品添加剂和食品相关产品等样品的书面记录。
　　采样记录应当写明被采样餐饮服务提供者名称或姓名、采样地址、采样方法、采样时间、采样目的和同批次产品数量等内容。
　　样品基本情况应当写明样品名称、规格、数量、包装状况或者储存条件、生产日期或者批号、标注的生产或者进口代理单位、采集样品的具体地点。

　　第二十七条　产品样品确认通知书，是食品药品监督管理部门在餐饮服务提供者处采集样品后，为确认样品的真实生产或者进口代理单位，向标签标示的生产或者进口代理单位发出的书面通知。在上述单位难以确认或者难以联系的情况下，可要求餐饮服务提供者送达本通知书。
　　产品样品确认通知书应当依次写明样品的基本情况：采样日期、被采样餐饮服务提供者名称或姓名、地址、样品名称、样品标注的生产或者进口代理单位、生产日期或者批号、商标、规格以及包装状况或者储存条件、有关依据等内容。还应当告知当事人进行确认的时间、地点，进行确认后与食品药品监管部门联系的方式和联系人等内容。

　　第二十八条　证据先行登记保存决定书，是食品药品监督管理部门要求当事人对需要保全的证据在登记造册后进行保管的文书。
　　证据先行登记保存决定书应当写明保存方式、保存期限、保存地点以及保存证据的有关内容。

第二十九条　证据先行登记保存处理决定书，是食品药品监督管理部门在规定的期限内对被保存的证据做出处理决定的文书。
　　证据先行登记保存处理决定书应当写明当事人全称，保存决定书做出的时间、文号及具体处理决定。

　　第三十条　查封（扣押）物品审批表，是食品药品监督管理部门做出查封（扣押）物品决定的内部审查文书。
　　查封（扣押）物品审批表要明确查封还是扣押，由承办人提出主要案情、查封或者扣押的理由，由部门负责人和单位负责人提出审核意见。

　　第三十一条　查封（扣押）物品决定书，是食品药品监督管理部门对当事人经营的不符合食品安全标准的食品，违法使用的食品原料、食品添加剂、食品相关产品，以及用于违法经营或者被污染的工具、设备采取强制性查封或者扣押的文书。
　　查封（扣押）物品决定书，应当写明当事人全称、法定代表人（负责人）、地址、联系电话以及违法的行为、涉嫌违反的有关规定等，对查封或者扣押的物品应当写明物品名称、规格、数量、包装状况或储存条件等。

　　第三十二条　查封（扣押）物品处理决定书，是食品药品监督管理部门对被查封（扣押）的物品做出处理的决定文书。
　　查封（扣押）物品处理决定书应当写明当事人全称以及查封（扣押）决定书的文号、做出决定的日期。

　　第三十三条　封条，是食品药品监督管理部门为调查取证、保存证据，或者防止危害进一步扩大等，对餐饮服务经营场所、物品等采取临时停止使用、禁止销售、转移、损毁、隐匿等措施时使用的文书。
　　封条上应当注明查封日期和期限，并加盖公章。

　　第三十四条　技术鉴定委托书，是食品药品监督管理部门依法委托技术机构对有关问题进行专门鉴定检验时使用的文书。
　　技术鉴定委托书相当于委托合同，委托事项是指需要鉴定检验的项目。

　　第三十五条　检验结果告知书，是根据有关规定将检验结果告知相应当事人的文书。
　　检验结果告知书要写明被检验的产品或者其他物质的名称、法律依据及提出复核申请的期限等内容。

　　第三十六条　案件合议记录，是食品药品监督管理部门对需要进行行政处罚的案件在调查终结后，组织有关人员对案件进行综合分析的文书。
　　案件合议记录应当写明案由、合议主持人、参加合议人员、合议时间、合议地点等内容。
　　案件合议记录应当包括：违法事实、相关证据、处罚依据、合议建议。应当如实记录合议中的不同意见。
　　合议结束后，所有参加合议人员都应在每页合议记录上签名并注明日期。

　　第三十七条　行政处罚事先告知书，是食品药品监督管理部门在做出行政处罚决定前，告知当事人将要做出的行政处罚决定的事实、理由及依据，以及当事人依法应当享有的权利的文书。行政处罚事先告知书应当告知当事人的违法事实、处罚理由和依据及当事人享有陈述申辩的权利，并设有当事人对其陈述申辩权的处置意见栏。

　　第三十八条　陈述和申辩笔录，是食品药品监督管理部门记录当事人及陈述申辩人所做出的陈述和申辩事实、要求、理由的文书。
　　当事人委托代理人的，应当写明受委托代理人的姓名、性别、职务、身份证号、工作单位等。受委托的代理人应当出具当事人的委托书。
　　陈述和申辩笔录，应当写明陈述和申辩的地点和时间。尽可能记录陈述申辩人原话。不能记清原话的，应当真实表达陈述申辩人原意。

　　第三十九条　听证告知书，是食品药品监督管理部门对适用听证程序的重大行政处罚案件做出行政处罚决定前，向当事人告知有要求听证权利的文书。
　　听证告知书应当写明当事人违法行为、违反的法律条款、将要出的行政处罚决定的法律依据、行政处罚的种类和幅度，听证机关的地址、邮政编码、联系电话、联系人等。
　　在当事人表明放弃听证权时，应当请当事人在“当事人签收”处写明“放弃听证权”等内容。

　　第四十条　听证通知书，是根据有权要求举行听证的当事人要求，食品药品监督管理部门决定举行听证时向当事人发出书面通知的文书。
　　听证通知书应当写明举行听证的时间、地点、听证方式、听证组成人员、申请回避的权利、听证机关的联系方式等。

　　第四十一条　听证笔录，是食品药品监督管理部门记录听证过程和内容的文书。
　　当事人委托代理人的，应当写明代理人的姓名、性别、职务、身份证号、工作单位等。委托代理人应当出具当事人的委托书。
　　听证笔录应当写明案件承办人、听证员、听证主持人、书记员、听证方式、听证地点、听证时间、案由以及案件承办人提出的事实、证据和行政处罚建议，当事人陈述、申辩等内容。
　　所有参加听证的人员都应当在每页笔录上签名并注明日期。

　　第四十二条　听证意见书，是听证结束后，食品药品监督管理部门就听证情况及听证人员对该案件的意见，以书面形式向本部门负责人或者有关部门所做的正式报告的文书。
　　对当事人和案件承办人的陈述，应当抓住要点，归纳概括。听证人员意见是评议后对案件承办人认定的违法事实是否清楚、证据是否确凿和适用法律是否正确提出的意见。
　　负责人意见是食品药品监督管理部门的负责人对听证人员意见的具体批示，但也可以是经授权的有关主管处(科、室)负责人的意见。

　第四十三条　案件调查终结报告，是承办人在案件调查终结后，就案情事实、对所调查问题性质的认识、对当事人责任的分析、对当事人的处理意见等，以书面形式向领导或者有关部门所做的正式报告的文书。
　　承办机构，指主要办理该案件的部门。
　　承办人，指负责办理该案件的执法人员。
　　案情及违法事实，应当简明扼要，写清案件的经过和结果，违反的法律条款等。
　　相关证据，应当列明已经查证属实的，与案件有关的所有证据。
　　争议要点，应当写明当事人与承办人之间对案情事实的不同观点，以及承办人之间对案件的不同意见。如无争议则写“无”。
　　处理建议，经过调查，立案时的违法事实不存在的案件，或者情节轻微可以免于行政处罚的案件，应当写明建议终结调查并结案等内容。需要给予行政处罚的案件，应当写明拟定行政处罚的种类、幅度及法律依据等。
　　负责人意见，应当写明承办部门负责人是否同意承办人的意见，对需要合议的案件应当提出进行合议的具体意见。

　　第四十四条　重大案件集体讨论记录，是对情节复杂或者重大违法行为拟给予较重行政处罚时，记录食品药品监督管理部门负责人进行集体讨论时有关内容所填写的文书。该文书要求载明参加人及列席人员的姓名、职务，讨论过程中的重要意见及决定意见，并有主持人和参加人签名。

　　第四十五条　行政处罚审批表，是对依法适用行政处罚的案件，在进行行政处罚之前，由食品药品监督管理部门负责人对案件的调查结果及拟作出的行政处罚意见进行审查，并签署审批意见的文书，是做出行政处罚决定的必经程序。其内容包括：由案件承办人填写的案由、当事人的一般情况、主要违法事实、证据、处罚依据和建议，所属处（科、室）负责人复核意见，食品药品监督管理部门负责人审批意见。
　　食品药品监督管理部门负责人审批日期，即为食品药品监督管理部门做出行政处罚决定的日期。

　　第四十六条　行政处罚决定书，是食品药品监督管理部门对事实清楚、证据确凿的餐饮服务食品安全违法案件，依法做出行政处罚决定的文书。
　　被处罚人是单位的填写单位全称，是个人的填写姓名。同时，还应写明被处罚人的地址。
　　行政处罚决定书应当写明查实的违法事实、相关证据、违反的法律条款、行政处罚依据、行政处罚决定的内容，还应当将罚款缴往单位、地址和缴纳期限，复议和诉讼的途径、方法和期限等事项进行告知。

　　第四十七条　送达回执，是确认食品药品监督管理部门将餐饮服务食品安全行政执法文书送交有关当事人时签收的文书。
　　送达回执可采取直接送达、邮寄送达、留置送达等方式。
　　送达回执应当写明送达人、送达方式、送达机关、送达文件名称及文号、送达地点、签收人等内容。
　　在当事人拒绝签收而采用留置送达方式时，应当在备注栏说明有关情况，并邀请见证人签字并注明日期。

　第四十八条　没收物品处理审批表，是对没收的物品进行处理前由承办人报请处(科、室)负责人审核，并经主管领导审批的文书。主要内容应当包括当事人名称、没收物品名称、没收时间、没收数量、规格、折合金额、没收物品处理的法律依据、没收物品所依据的《行政处罚决定书》的文号、对没收物品的处理建议、负责人签名及主管领导审批意见。各项内容应当在相应的横线或空白处填写。

　　第四十九条　物品清单，是在行政处罚中，用于证据先行登记保存、查封（扣押）物品、没收物品时使用的物品登记清单，此文书应附在主文书的后面，注明主页文书的文号，并由当事人、案件承办人签名。

　　第五十条　行政处罚强制执行申请书，是在当事人逾期不履行行政处罚决定书做出的处罚决定时，食品药品监督管理部门申请人民法院强制执行的文书。
　　申请理由要简述被处罚当事人的违法事实以及行政处罚的种类和幅度，可依据行政处罚决定书中记载的违法事实和处罚决定填写，证实被处罚当事人在处罚当时确有违法行为，并依据违法事实给予了行政处罚。申请理由栏要填写行政处罚决定书的文号或者当场行政处罚决定书的编号。

　　第五十一条　结案报告，是食品药品监督管理部门对立案调查的案件在行政处罚决定履行或执行后，或者对不作行政处罚的案件，报请负责人批准结案的文书。
　　结案报告应当填写当事人、案件来源、立案日期、案由等，给予行政处罚的应写明行政处罚决定书文号、执行方式、执行日期、执行结果等内容。不作行政处罚的，应当写明理由。

　　第五十二条　案件移送审批表，是食品药品监督管理部门准备将案件移送给有权处理的其他行政机关或司法机关，报请行政机关负责人批准时制作的内部文书。
　　案件移送审批表应写明案由、案件来源、当事人姓名或名称、当事人联系地址、接受单位、案情简介及移送理由、部门负责人、行政机关负责人意见等。

　　第五十三条　案件移送书，是将不属于本部门管辖的案件，移送有关单位或部门处理的文书。
　　案件移送书应当写明移送案件的受理时间、案由、移送原因、移送的法律依据。移送时应当将案件材料一并移送。

　　第五十四条　撤案决定书，是行政处罚案件立案后，对经调查确认不存在违法事实或者属于不予行政处罚的情形，报请食品药品监管部门负责人批准撤销案件所制作的文书。
　　撤案决定书应写明案由、当事人、法定代表人（负责人）、地址、联系方式、案件来源、立案时间、案情调查摘要、撤案理由、承办人签字、部门负责人和行政机关负责人意见等。

　　　第三章　制作要求

　　第五十五条　文书制作应当完整、准确、规范，符合相关要求。文书中食品药品监督管理部门的名称应当为机关全称。文书编号形式为（年份）＋顺序号，如（2010）第0001号。

　　第五十六条　文书应当按照规定的格式，用蓝色或者黑色的墨水笔或者签字笔填写，保证字迹清楚、文字规范、页面清洁。文书栏目应当逐项填写。摘要填写，应当简明、完整、准确。签名和标注日期，必须清楚无误。有条件的食品药品监督管理部门可以按照规定的格式打印。

　　第五十七条　各类文书中有关共性栏目的填写方法：
　　文书本身设有“当事人”项目的，按以下要求填写：是法人或其他组织的，应当填写单位的全称、地址、联系电话，法定代表人（负责人）的姓名、性别、民族、职务等内容；是自然人的，应当填写姓名、性别、年龄、民族、住址、身份证号码、联系电话等内容。
　　文书首页不够记录时，可以续页记录，但首页及续页均应当由当事人签名并注明日期。
　　案由写法为当事人名称（姓名）+具体违法行为+案，例如XX酒楼销售超过保质期食品案。文书本身设有“当事人”项目的，可在书写案由时省略有关当事人的内容。

　　第五十八条　对外使用的文书本身设定签收栏的，在直接送达的情况下，应当由当事人直接签收。没有设定或不能直接送达当事人的，一般应当另行制作使用送达回执，送达回执应当由被送达人签收。

　　第五十九条　询问笔录应当具体详细，涉及案件关键事实和重要线索的，应当记录原始状况。不得使用推测性词句，避免发生词句歧义。对方位、状态及程度的描述记录，应当依次有序、准确清楚。

　　第六十条　当场制作的采样记录、现场检查笔录、询问笔录、陈述和申辩笔录、听证笔录等文书，应当当场交由有关当事人审阅或者向当事人宣读，并由当事人签字确认。

　　第六十一条　当事人认为记录有遗漏或者有差错的，应当当场提出补充和修改，并在改动处按捺指印或签字确认。对外使用的文书需作出修改的，应当在改动处加盖校对章，或者由对方当事人签名或盖章。
　　当事人认为现场检查笔录、询问笔录所记录的内容真实无误的，应当在笔录上注明“以上笔录属实”并签名。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第四章　附　则

　　第六十二条　各级食品药品监督管理部门应当加强对餐饮服务食品安全行政执法文书的管理，制定相应的管理制度，落实专人负责管理。
　　设有存根的文书，存根应当妥善保存、便于查询。

　第六十三条　查处餐饮服务食品安全违法案件所形成的案卷材料应当按照“一案一卷”形式进行装订、归档。装订按照有关规定顺序排列，保存期限和方式应当符合档案管理的有关规定。

　　第六十四条　本规范自发布之日起施行。


　　　　　　　　　　　　　餐饮服务食品安全监管执法文书

　　　　　　　　　　　　　　　　　　 目　录

　　1．餐饮服务许可申请书
　　2．餐饮服务许可申请材料接收单
　　3．餐饮服务许可申请补正材料通知书
　　4．餐饮服务许可申请受理决定书
　　5．餐饮服务许可申请不予受理决定书
　　6．餐饮服务许可现场核查笔录
　　7．餐饮服务许可延期通知书
　　8．不予餐饮服务许可决定书
　　9．不予变更餐饮服务许可决定书
　　10．不予延续餐饮服务许可决定书
　　11．撤销《餐饮服务许可证》决定书
　　12．注销《餐饮服务许可证》决定书
　　13．注销《餐饮服务许可证》申请书
　　14．餐饮服务许可审批表
　　15．案件受理记录
　　16．立案报告
　　17．现场检查笔录

　18．监督意见书
　　19．责令改正通知书
　　20．询问笔录
　　21．当场行政处罚决定书
　　22．非产品样品采样记录
　　23．产品样品采样记录
　　24．产品样品确认通知书
　　25．证据先行登记保存决定书
　　26．证据先行登记保存处理决定书
　　27．查封（扣押）物品审批表
　　28．查封（扣押）物品决定书
　　29．查封（扣押）物品处理决定书
　　30．封条
　　31．技术鉴定委托书
　　32．检验结果告知书
　　33．案件合议记录
　　34．行政处罚事先告知书
　　35．陈述和申辩笔录
　　36．听证告知书
　　37．听证通知书
　　38．听证笔录
　　39．听证意见书
　　40．案件调查终结报告
　　41．重大案件集体讨论记录
　　42．行政处罚审批表
　　43．行政处罚决定书
　　44．送达回执
　　45．没收物品处理审批表
　　46．物品清单
　　47．行政处罚强制执行申请书
　　48．结案报告
　　49．案件移送审批表
　　50．案件移送书
　　51．撤案决定书


餐饮服务食品安全监管执法文书
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0055/49216_8.html