辽宁省林木种子管理条例（2006年修正）
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辽宁省林木种子管理条例（2006年修正）
辽宁省人大常委会
辽宁省林木种子管理条例
2004年7月29日辽宁省第十届人民代表大会常委会第十三次会议通过
根据2006年1月13日辽宁省第十届人民代表大会常务委员会第二十三次会议《关于修改<辽宁省林木种子管理条例>的决定》修正
第一条 为了保护和合理利用林木种质资源，规范林木品种选育和林木种子生产、经营、使用行为，维护林木品种选育者和林木种子生产者、经营者、使用者的合法权益，促进林业发展，根据《中华人民共和国种子法》（以下简称《种子法》），结合我省实际，制定本条例。
第二条 在我省行政区域内从事林木品种选育和林木种子生产、经营、使用、管理等活动，应当遵守《种子法》和本条例。
本条例所称林木种子，是指林木的种植材料或者繁殖材料，包括籽粒、果实和根、茎、苗、芽、叶等。
第三条 省、市、县（含县级市、区，下同）林业行政主管部门主管本行政区域内林木种子工作，其所属的林木种子管理机构负责林木种子管理的具体工作。
科技、工商、质量技术监督等有关行政管理部门应当按照各自的职责，做好林木种子管理工作。
第四条 省人民政府依法设立专项资金，用于扶持林木良种选育和推广；建立林木种子贮备制度，保障灾害发生时的生产需要。具体办法由省人民政府按照国务院有关规定制定。
第五条 省林业行政主管部门应当建立林木种质资源库、种质资源保护区或者种质资源保护地，确定并公布具体林木种子的采摘期和采摘范围，合理开发利用名、特、优种质资源和野生种质资源。
第六条 县级以上人民政府应当根据林业发展的需要制定林木种子发展规划，鼓励和支持单位或者个人进行林木良种的选育、技术开发和使用林木新品种、新技术，依法保护选育者的合法利益。
第七条 县级以上林业行政主管部门应当根据本地区林木种子发展规划和林木良种选育、生产能力制定和组织实施林木良种推广计划，建立林木良种示范基地；省级重点林业生态建设工程，应当建立使用林木良种的示范林。
第八条 县级以上林业行政主管部门应当及时发布林木种子需求预测信息，提供技术咨询，定期发布本地区可利用的林木种质资源目录和推广品种名录，对林木种子抽查检验的结果向社会公布，积极引导生产者、使用者选育、使用林木良种。
第九条 国家或者国家投资为主的造林项目和国有林业单位造林，应当根据林业行政主管部门制定的计划使用林木良种，对使用的林木良种实行定向培育、合同订购管理。
第十条 省林业行政主管部门应当根据需要对下列林木种质资源确定保护范围，设立保护标志，加强保护管理：
（一）优树以及良种采穗圃、林木种子园、母树林、科学实验林、省级采种基地的林木种质资源；
（二）优良林分、优良种源等种质资源；
（三）珍稀、濒危树种以及古树名木；
（四）其他具有保护价值的林木种质资源。
第十一条 禁止采集、采伐国家重点保护的天然林木种质资源。因科研等特殊情况需要采集、采伐的，应当向省林业行政主管部门提出申请，并提交科研管理部门批准的科研计划和实施方案。
省林业行政主管部门应当自收到申请之日起7个工作日内作出批准或者不予批准的决定；不予批准的，应当书面说明理由。采集、采伐珍稀、濒危树种的，省林业行政主管部门应当自收到申请之日起5个工作日内报国务院林业行政主管部门审批。
第十二条 主要林木品种在推广应用前应当通过国家级或者省级审定，申请者可以直接申请省级审定或者国家级审定。由省林业行政主管部门确定的主要林木品种实行省级审定。
其他林木品种在推广应用前应当经过试验、示范，确定适宜推广的区域，并到所在地林木种子管理机构备案。
第十三条 申请省级审定的单位和个人，应当向省林木品种审定委员会提出申请，并提交国务院林业行政主管部门规定的材料。
省林木品种审定委员会应当自收到申请之日起7个工作日内，作出受理或者不予受理的决定；决定受理的，应当自决定受理之日起1年内审定完毕；审定通过的，发给林木良种审定证书。不予受理或者审定未通过的，应当书面通知申请人。
申请人对审定结果有异议的，可以自接到书面通知之日起30个工作日内向原审定委员会或者上一级审定委员会申请复审；受理复审的委员会应当自接到复审申请之日起1年内作出复审结论，并书面通知复审申请人。
第十四条 通过省级审定的主要林木良种，经省林业行政主管部门公告后，可以在我省适宜的生态区域推广。
未经审定通过，但生产又确需使用的，应当经省林木品种审定委员会审定，在规定期限和固定的生态区域内使用。
第十五条 申请领取主要林木种子生产许可证的单位或者个人，应当具备《种子法》规定的条件，并提交下列材料：
（一）林木种子生产许可证申请表；
（二）生产用地使用证明和采种林分证明；
（三）林木种子生产地检疫证明；
（四）林木种子的生产、检验设施目录和资金证明；
（五）单位主要负责人或者个人身份证明；
（六）生产技术人员和检验人员的资历证明。
申请领取林木良种生产许可证，还应当提供林木良种审定证书。申请领取具有植物新品种权的林木种子生产许可证，还应当提供品种权人的书面同意证明。
第十六条 申请主要林木种子生产许可证按照下列程序核发：
（一）申请主要林木良种生产许可证的，由生产所在地县林业行政主管部门自受理之日起10个工作日内审核完毕并上报省林业行政主管部门，省林业行政主管部门自收到审核材料之日起7个工作日内核发；
（二）申请其他主要林木种子生产许可证的，由生产所在地县级以上林业行政主管部门自受理之日起10个工作日内核发。
林业行政主管部门对不予核发生产许可证的，应当作出不予核发的决定，并书面说明理由，通知申请人。
第十七条 鼓励和支持单位或者个人建立林木种子生产基地，提倡林木种子生产与品种选育、经营相结合，推动林木种子生产的专业化和产业化。
第十八条 林木种子的生产应当按照国家规定执行林木种子生产技术规程，生产的林木种子质量应当符合国家标准或者行业标准，没有国家标准或者行业标准的，应当符合地方标准。
提倡林木种子生产企业申请种子质量认证。
第十九条 生产的林木种子应当按照国家规定的检验规程进行质量检验，未经检验或者检验不合格的林木种子不得投入市场。
第二十条 申请领取林木种子经营许可证的单位或者个人，应当具备《种子法》规定的条件，并提交下列材料：
（一）林木种子经营许可证申请表；
（二）经营场所使用证明和资金证明；
（三）林木种子加工设备、包装设备、仓储设施和林木种子检验仪器清单；
（四）经营的林木种子目录；
（五）单位主要负责人或者个人身份证明；
（六）林木种子检验人员和加工、保管等技术人员资历证明或者培训证明。
第二十一条 申请林木种子经营许可证按照下列程序核发：
（一）申请林木种子经营许可证的，由经营者所在地县林业行政主管部门自受理之日起10个工作日内核发；
（二）申请主要林木良种经营许可证的，由经营者所在地县林业行政主管部门自受理之日起10个工作日内审核完毕并上报省林业行政主管部门，省林业行政主管部门自收到审核材料之日起7个工作日内核发；
（三）申请由国务院林业行政主管部门负责核发林木种子经营许可证的，由省林业行政主管部门自受理之日起10个工作日内审核完毕，报国务院林业行政主管部门。
林业行政主管部门对不予核发经营许可证的，应当作出不予核发的决定，并书面说明理由，通知申请人。
第二十二条 农民个人自繁、自用的常规林木种子有剩余的，可以出售、串换，不需办理林木种子经营许可证；但出售主要林木种子的，应当将品种的名称、数量报所在地林木种子管理机构备案。
第二十三条 销售的林木种子，必须达到质量标准，附有与林木种子质量相符的标签。
标签的规格、式样、材质由省林业行政主管部门规定。
第二十四条 省林业行政主管部门应当按照国家有关规定，对林木种子检验人员进行考核，未经考核或者考核不合格的人员不得从事林木种子质量检验工作。
第二十五条 发布林木种子广告，应当具有营业执照以及林木种子生产或者经营许可证；林木良种广告应当具有林木良种公告或者证书。广告中含有林木种子质量专业技术内容的，应当由林木种子质量检验机构出具证明。
第二十六条 林业行政主管部门为实施《种子法》和本条例，可以检查林木种子生产、经营、贮藏场所，依法查阅、复制、摘录有关合同、发票、账簿、检验结果、标签等相关资料，抽查林木种子质量，封存涉嫌违法的林木种子，并在7日内作出处理决定。
林业行政主管部门抽查林木种子质量不得收取任何费用，所需样品由被抽查者无偿提供。
第二十七条 县级以上林业行政主管部门应当建立群众举报制度，及时受理对违反林木种子法律法规行为的投诉，并对举报有功者予以奖励。
第二十八条 林木种子使用者因林木种子质量问题遭受损失的，出售林木种子的经营者应当按照《种子法》第四十一条的规定予以赔偿。其中的可得利益损失，以该林木品种实际产量与所在县当年平均产量的差额，乘以当年同类品种的市场平均价格确定，有关费用包括购买林木种子支出的交通费、鉴定费、误工费等。
第二十九条 对违反本条例的行为，《种子法》已有处罚规定的，依照其规定予以处罚。
第三十条 林业行政主管部门及其林木种子管理机构工作人员有下列行为之一的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）参与林木种子生产、经营活动的；
（二）违反规定发放林木种子生产、经营许可证的；
（三）实施行政许可和监督检查违反规定收费的；
（四）非法干预林木种子生产经营者自主权的；
（五）其他玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的行为。
第三十一条 本条例自2004年10月1日起施行。
福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
福建省人民政府
福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
福建省人民政府令
第112号
《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》已经2010年11月3日省人民政府第61次常务会议通过，现予公布，自2011年2月1日起施行。
省长：黄小晶
二O一O年十二月二十七日
福建省药品和医疗器械流通监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为了加强药品和医疗器械流通的监督管理，保障药品、医疗器械质量和人体使用安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等法律法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条 本省行政区域内药品和医疗器械的采购、销售、储存、运输、使用及其监督管理活动，适用本办法。
第三条 县以上食品药品监督管理部门负责本行政区域内药品和医疗器械流通的监督管理工作。
县级以上人民政府经贸部门负责研究拟定药品和医疗器械流通行业的发展规划和产业政策，引导产业布局，促进技术进步和结构调整等行业管理工作。县以上食品药品监督管理部门应当配合经贸部门，执行药品和医疗器械流通行业的发展规划和产业政策。
县级以上人民政府卫生部门负责指导医疗机构药事管理有关工作，组织实施国家基本药物制度，参与药品和医疗器械临床试验管理。
人口和计划生育、价格、质量技术监督、工商、公安等有关部门在各自职责范围内负责与药品和医疗器械流通有关的监督管理工作。
乡镇人民政府应当协助做好辖区内药品、医疗器械流通的监督管理工作。
第四条 药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位应当保障其采购、销售、储存、运输、使用的药品和医疗器械的质量和安全。
第五条 在中央统一政策、统一规划、统一组织的原则下，省人民政府建立医药储备制度，保障发生灾情、疫情等突发事件时的药品、医疗器械供应。
医药储备制度由省人民政府经贸部门组织实施。
第六条 对在药品、医疗器械流通监督管理活动中做出显著成绩的单位或者个人，县以上食品药品监督管理部门应当给予奖励。
第二章 药品流通
第七条 药品经营企业和使用单位应当从具有药品生产、经营资格的企业采购药品；但是，采购没有实施批准文号管理的中药材除外。
药品生产、批发企业不得向不具有合法资格的药品经营企业和使用单位销售药品。
第八条 药品经营企业和使用单位采购药品，应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料；对首次向其供货的单位，还应当索取以下加盖供货单位印章的资料存档：
（一）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和营业执照复印件；
（二）《药品生产质量管理规范》或者《药品经营质量管理规范》认证证书和药品的批准证明文件复印件；
（三）供货单位药品销售委托书；
（四）销售人员有效身份证明复印件。
药品经营企业和使用单位按照本条前款规定留存的销售凭证和资料，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第九条 药品经营企业和使用单位采购药品，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
药品经营企业和使用单位购进药品必须有真实完整的采购验收记录，采购验收记录应当经验收人员签名确认。
第十条 药品生产、批发企业销售药品，应当开具标明购货单位名称、药品通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、价格等内容的销售凭证，并加盖印章。
药品零售企业销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
药品生产、经营企业销售药品必须有真实完整的销售记录。
第十一条 药品采购验收和销售记录，应当注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、有效期、批准文号、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。
药品采购验收和销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第十二条 药品生产、经营企业和使用单位应当按照药品标准和说明书的要求，采取相应的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防虫、防尘、防鼠等措施储存、运输药品，并建立药品监测、养护记录。
药品生产、经营企业和使用单位可以委托具备保障药品质量安全条件的企业储存、运输药品。
第十三条 药品经营企业和使用单位应当定期对库存药品进行检查，对过期、被污染、变质等不合格药品，应当登记造册，并按照有关规定予以销毁。
第十四条 药品经营企业兼营非药品的，应当将药品与非药品分区域、分柜台储存、陈列，并设置明显标识。
第十五条 药品的说明书、标签所标明的适应症或者功能主治，不得超出国家食品药品监督管理部门核准的范围。
非药品的说明书、标签及其宣传资料，不得有涉及药品适应症或者功能主治的内容。
第十六条 医疗机构设置的药库、药房或者药柜，应当具备相应的场所、设备、仓储设施、卫生环境等条件，具体条件由省人民政府食品药品监督管理部门和卫生部门共同制定并予以公布。
第十七条 药品使用单位向患者提供药品应当凭医师的处方，不得以开放式柜台自选、试用、义诊、义卖、咨询等方式销售或者变相销售药品。
第三章 医疗器械流通
第十八条 医疗器械经营企业和使用单位应当从具有合法资格的医疗器械生产、经营企业购进医疗器械。
医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。医疗器械使用单位不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
第十九条 医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械，应当索取、留存销售凭证以及国家规定的相关资料；对首次向其供货的单位，还应当索取以下加盖供货单位印章的资料存档：
（一）《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《医疗器械分类目录》中第一类医疗器械的企业，只需索取营业执照复印件；
（二）医疗器械注册证书和《医疗器械注册登记表》复印件；
（三）供货单位医疗器械销售委托书；
（四）销售人员有效身份证明复印件。
医疗器械经营企业和使用单位按照本条前款规定留存的销售凭证和资料，应当保存至超过医疗器械有效期或者使用期1年，但不得少于2年。
第二十条 医疗器械经营企业和使用单位采购医疗器械，应当建立并执行进货检查验收制度，验明医疗器械合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
医疗器械经营企业和使用单位购进医疗器械必须有真实完整的采购验收记录，采购验收记录应当经验收人员签名确认。
第二十一条 医疗器械生产企业销售医疗器械应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证，并加盖印章。
医疗器械经营企业销售《医疗器械分类目录》中第二、三类医疗器械，应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证，并加盖印章。
医疗器械生产、经营企业销售医疗器械必须有真实完整的销售记录。
第二十二条 医疗器械采购验收、销售记录，应当注明医疗器械名称、规格型号、生产批号或者产品编号、有效期、生产厂商、生产日期、产品注册证号、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期等内容。无菌医疗器械必须注明灭菌日期、灭菌批号。
医疗器械采购验收、销售记录应当保存至超过产品有效期或者使用期1年，但不得少于2年；一次性使用无菌医疗器械的采购验收、销售记录，应当保存至超过产品有效期2年；植入性医疗器械的采购验收、销售记录应当永久保存。
第二十三条 医疗器械生产、经营企业和使用单位应当按照产品标准和说明书的要求储存、运输医疗器械，并建立医疗器械养护记录。
医疗器械生产、经营企业和使用单位可以委托具备保障医疗器械质量安全条件的企业储存、运输产品。
第二十四条 医疗器械使用单位应当具备下列条件，方可使用医疗器械从事诊疗等行为：
（一）健全的医疗器械使用管理制度；
（二）符合医疗器械性能要求的场所、设施、设备和卫生条件；
（三）与所使用医疗器械相适应的技术人员；
（四）法律、法规规定的其他条件。
第二十五条 医疗器械使用单位使用植入性医疗器械，应当建立并永久保存以下使用记录：
（一）患者姓名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、病历号、手术时间、手术医师；
（二）产品名称、注册证号、产品编号、规格型号、生产日期、生产批号、有效期；
（三）生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企业许可证号；
（四）供货单位名称及其许可证号。
患者要求提供前款规定的使用记录的，医疗器械使用单位应当提供。
第四章 监督管理
第二十六条 县以上食品药品监督管理部门应当建立健全日常监督检查、认证跟踪检查、抽查检验等制度，加强对药品、医疗器械流通的监督检查。
县以上食品药品监督管理部门应当建立药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位质量安全信用管理制度，对药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位违反质量安全信用的行为予以记录，对违法单位予以公布。
第二十七条 药品、医疗器械经营企业和使用单位对直接接触药品、无菌医疗器械的人员，应当每年进行一次健康检查，并建立健康档案。药品、医疗器械经营企业和使用单位不得安排患有传染病或者其他可能污染药品、无菌医疗器械的疾病的人员，从事直接接触药品、无菌医疗器械的工作。
第二十八条 药品、医疗器械生产企业应当主动召回存在安全隐患的药品和医疗器械，对召回的药品和医疗器械采取补救、无害化处理、销毁等措施，并将药品和医疗器械召回及处理情况报告所在地食品药品监督管理部门。
药品、医疗器械生产企业应当召回而未主动召回药品、医疗器械的，省人民政府食品药品监督管理部门应当责令其立即召回；必要时，可以要求药品、医疗器械生产、经营企业和使用单位立即停止销售和使用该药品、医疗器械。
第二十九条 药品、医疗器械经营企业和使用单位发现其经营、使用的药品和医疗器械存在安全隐患，可能对人体健康和生命安全造成损害的，应当立即停止销售或者使用该药品、医疗器械，同时通知药品、医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地食品药品监督管理部门报告。
第三十条 发布本省生产的药品、医疗器械广告的，应当经省人民政府食品药品监督管理部门批准；发布外省生产的药品广告的，应当在发布前向省人民政府食品药品监督管理部门备案。
省人民政府食品药品监督管理部门应当将药品、医疗器械广告批准和备案情况上网公布，供公众查询、监督，并及时抄送省人民政府工商行政管理部门备案。
第三十一条 县以上食品药品监督管理部门应当对本行政区域内的药品、医疗器械广告进行监测，对未取得批准文号或者与批准内容不一致等情形的药品、医疗器械违法广告，应当及时移送同级工商行政管理部门查处。
第三十二条 对任意扩大产品适应症（功能主治）范围、绝对化夸大疗效、严重欺骗和误导消费者的药品、医疗器械违法广告，省人民政府食品药品监督管理部门应当依法采取行政强制措施，暂停该药品、医疗器械在辖区内的销售、使用，同时责令发布违法广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。发布违法广告的企业按要求发布更正启事后，省人民政府食品药品监督管理部门应当在15个工作日内作出解除行政强制措施的决定。
药品、医疗器械违法广告损害消费者合法权益的，发布违法广告的企业应当依法承担民事责任。
第三十三条 药品经营企业和使用单位依法执行政府定价、政府指导价或者实行市场调节价，按照规定明码标价。禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为。
对依法应当采取招标投标方式集中采购药品的医疗机构，应当参加药品集中采购，降低药品价格。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。
价格主管部门应当向社会公布依法实行政府定价和政府指导价的药品价格，加强日常监督检查，及时查处价格违法行为。
县以上食品药品监督管理部门对发现的药品价格违法行为，应当及时移送同级价格主管部门查处。
第三十四条 县以上食品药品监督管理部门应当加强药品和医疗器械流通电子网络监控及其制度建设，推进药品和医疗器械流通网络信息化管理。
药品和医疗器械生产、经营企业和使用单位应当建立药品和医疗器械经营、使用信息的计算机管理系统，及时录入药品和医疗器械采购、销售、使用信息，并接受食品药品监督管理部门监督。
通过互联网进行药品和医疗器械信息和交易服务的，应当遵守国家有关法律、法规的规定。
第三十五条 县以上食品药品监督管理部门应当建立健全农村药品供应和质量安全监督网络，加强农村药品市场规范化管理，保障农村药品质量和使用安全。
第三十六条 县以上食品药品监督管理部门应当在药品、医疗器械经营企业和使用单位的显著位置公开举报电话。
公民、法人或者其他组织对药品、医疗器械流通中的违法行为，有权向县以上食品药品监督管理部门投诉、举报。县以上食品药品监督管理部门接到投诉、举报后，应当及时依法处理；投诉、举报事项不属于本部门职责的，应当移送相关部门处理，并告知投诉、举报人。
第五章 罚 则
第三十七条 违反本办法第七条第二款规定，药品生产、批发企业向不具有合法资格的药品使用单位销售药品的，由县以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处以1万元以下的罚款；情节严重的，处以1万元以上3万元以下的罚款。
第三十八条 有下列情形之一的，由县以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以1000元以上1万元以下的罚款：
（一）违反本办法第八条第一款规定，药品使用单位未索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料的；
（二）违反本办法第九条第二款规定，药品使用单位没有真实完整的采购验收记录的；
（三）违反本办法第十二条第一款规定，药品使用单位未按规定储存、运输药品的；
（四）违反本办法第二十三条第一款规定，医疗器械生产、经营企业和使用单位未按规定储存、运输医疗器械的。
第三十九条 违反本办法第十七条规定，药品使用单位销售或者变相销售药品的，由县以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处以销售或者变相销售药品货值金额2倍以下的罚款，但是最高不超过3万元。
第四十条 有下列情形之一的，由县以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处以2000元以上2万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十六条规定，医疗机构设置的药库、药房或者药柜，不符合规定条件的；
（二）违反本办法第二十四条规定，医疗器械使用单位不具备规定条件使用医疗器械从事诊疗等行为的；
（三）违反本办法第二十七条规定，药品、医疗器械经营企业和使用单位对直接接触药品、无菌医疗器械的人员未进行年度健康检查、安排患有传染病或者其他可能污染药品、无菌医疗器械的疾病的人员，从事直接接触药品、无菌医疗器械工作的。
第四十一条 有下列情形之一的，由县以上食品药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处以3000元以上3万元以下的罚款：
（一）违反本办法第十九条第一款规定，医疗器械经营企业和使用单位未索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料的；
（二）违反本办法第二十一条第一款、第二款规定，医疗器械生产、经营企业未开具销售凭证的；
（三）违反本办法第二十条第二款、第二十一条第三款规定，医疗器械生产、经营企业和使用单位没有真实完整的采购验收、销售记录的；
（四）违反本办法第二十五条第一款规定，医疗器械使用单位未建立并永久保存植入性医疗器械使用记录的。
第四十二条 食品药品监督管理部门工作人员在药品和医疗器械流通监督管理工作中滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十三条 违反本办法规定的行为，法律、法规已有规定的，从其规定。
第六章 附 则
第四十四条 本办法所称的药品、医疗器械使用单位，是指依法成立并使用药品、医疗器械的医疗机构、计划生育技术服务机构、采供血机构、疾病预防控制机构、医疗美容保健机构和戒毒机构。
第四十五条 本办法自2011年2月1日起施行。
襄樊市人民政府关于印发《襄樊市城市绿线管理办法》的通知
湖北省襄樊市人民政府
襄樊市人民政府关于印发《襄樊市城市绿线管理办法》的通知
各县（市）、区人民政府，各开发区管委会，市政府各部门：
现将《襄樊市城市绿线管理办法》印发给你们，请遵照执行。
二〇〇七年七月三十一日
襄樊市城市绿线管理办法
第一章 总则
第一条 为了加强城市绿地的规划、建设与管理,改善城市生态环境和景观环境,根据《中华人民共和国城市规划法》、《中华人民共和国城市绿化条例》、《建设部城市绿线管理办法》、《湖北省城市绿化实施办法》等有关法律、法规、规章,结合本市实际,制定本办法。
第二条 本办法所称城市绿线,是指襄樊市市区各类绿地范围的控制线,包括已建成绿地的控制线和规划预留绿地的控制线。
第三条 本市城市规划区内城市绿线的划定及监督管理,适用本办法。
第四条 市园林绿化、城市规划、城市管理等部门按照职责分工负责城市绿线的监督管理工作。
第五条 市园林绿化主管部门应当会同市城市规划等部门编制城市绿地系统规划, 城市绿地系统规划是城市总规的组成部分。绿地系统规划应当确定城市绿化目标和布局,明确各类绿地的控制原则。
控制性详规应当提出不同类型用地界线、规划绿化率控制指标和绿化用地的地理坐标；修建性详规应当明确绿地布局，提出绿化配置方案，划定绿地界线。
第六条 根据城市绿地系统规划划定的城市绿线，经市人民政府批准后公布实施。
第七条 水利、文化、交通、建设等部门应当协助园林绿化、城市规划、城市管理部门做好城市绿线管理工作。
第八条 任何单位和个人对违反城市绿线管理的行为有劝阻和举报的权利。
第二章 城市绿线划定的原则及程序
第九条 划定城市绿线应当遵循以下原则：
（一）城市绿线应当依据有关法律、法规以及依法审批的规划划定，城市绿线的保护范围包括公共绿地、生产绿地、防护绿地、附属绿地、其他绿地等；
（二）城市绿线控制区应当与城市景观风貌相协调；
（三）城市绿地规划应当与同阶段城市规划的深度保持一致；
（四）城市绿线应当进行分类控制，根据绿地系统规划提出不同类型用地的绿地率指标和绿化用地的地理坐标。
第十条 下列区域应当划定绿线:
(一)现有以及规划的公共绿地、防护绿地、生产绿地、居住区绿地、单位附属绿地、风景林地、其它城市规划区内的新建、扩建、改建工程的配套绿地;
(二)河流、湖泊、山体等城市生态控制区域;
(三)风景名胜区、散生林植被、古树名木保护范围等。
第十一条 划定城市绿线应当满足以下标准：
（一）居住区及单位附属绿地指标：新区绿地率不低于35%，旧区改造绿地率不低于25%；
（二）疗养院、医院、学校、宾馆绿地率不低于40%；大型体育场馆规划绿地率不低于35%；
（三）工业项目用地绿地率不低于20%，不超过25%，医药制造业和电子制造业绿地率不低于25%，不超过30%。仓储附属绿地率不低于20%，规划绿化覆盖率不低于30%。市政设施附属绿地率不低于30%，规划绿化覆盖率不低于45%；
（四）园林景观路绿地率不低于40%，红线宽度大于50米的道路绿地率不低于30%，红线宽度在40-50米的道路绿地率不低于25%，红线宽度小于40米的道路绿地率不低于25%。
第十二条 划定的城市绿线应当与相关规划一并审批，纳入核发《建设工程规划许可证》的审核条件。
第十三条 按上述标准划定城市绿线后,建设单位应当到市园林绿化主管部门备案。
第十四条 划定城市绿线应当征求公众意见，必要时组织专家论证；
城市绿线应当按规定程序报批、备案；
划定后的城市绿线应当予以公示。
第三章 城市绿线的实施与管理
第十五条 市城市绿化主管部门应当在已建成的城市公共绿地、防护绿地、风景林地等周围醒目位置设立标示牌,公布批准的城市绿线，接受社会公众监督。
第十六条 城市园林绿化主管部门和城市规划主管部门应当建立城市绿地和规划绿地的数据库,实施绿地数据的动态交流与管理。
第十七条 城市绿线范围内的用地,任何单位和个人不得擅自改作他用。
禁止占用公园、动物园、游园、绿化广场等公共绿地。其他已建成绿地确需占用的,需经园林绿化主管部门商城市管理部门同意后,报经市人民政府批准,并按有关规定补偿后方可占用。
第十八条 城市建设用地使用权招标、拍卖或挂牌出让前,应当按照国家和省、市有关规定划定并公布绿地率指标。
第十九条 城市规划区内的建设项目，应当按照划定的绿线实施，不能达到绿地建设标准的，应当按照规定缴纳异地绿化补偿费。
第二十条 城市公共绿地、居住区绿地、防护林地、风景林地以及各类建设工程的配套绿化工程的设计方案,应当由具有相应资质的设计单位编制。设计方案应当报城市园林绿化主管部门备案。
第二十一条 各类建设工程的配套绿化工程必须与主体工程同步设计、同步施工、同步验收。达不到规定标准的，不得投入使用。
第二十二条 建设单位向建设主管部门办理建设工程竣工备案手续时,应当将园林绿化设计文件、配套绿化工程认可文件以及其他相关文件一并提交。
第二十三条 房地产开发企业对外销售商品房时,应当如实告知消费者本居住区的绿地率、绿地面积及绿地建设规划许可证附图载明的绿线位置,不得将绿线以外的临时性绿地作为规划配套绿地对外宣传。
居住区规划配套建设的绿地不得擅自改作他用，确需改作他用的,应当经小区专有部分占建筑物总面积三分之二以上的业主且占总人数三分之二以上业主同意,并到城市园林绿化主管部门办理有关手续。
第四章 法律责任
第二十四条 市园林绿化主管部门应当定期对城市绿线的管理情况进行监督检查，对违法行为，及时纠正，并向市城管部门通报。
第二十五条 房地产开发企业将绿线以外的临时性绿地作为规划配套绿地对外宣传的,由工商行政管理部门依法予以处罚;给当事人造成损害的,应当依法承担民事赔偿责任。
第二十六条 违反本办法规定的,由市城市管理部门按照城市规划和城市绿化管理的法律、法规、规章予以处罚。
第二十七条 违反本办法规定，在城市绿地范围内进行拦河截溪、取土采石、设置垃圾堆场、排放污水以及其他对城市生态环境造成破坏活动的，由城市管理部门责令改正，并处1万元以上3万元以下的罚款。
第二十八条 违反本办法规定，在已经划定的城市绿线范围内审批建设项目的，对有关责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十九条 城市规划区外城镇体系规划所确定的防护绿地、绿地隔离带等的绿线划定、监督和管理，参照本办法执行。
第五章 附则
第三十条 本办法自2007年9月1日起施行。
